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根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶市中心血站拟采购的血细胞分析仪采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 | ||
血细胞分析仪 | 1台 | 附后 | ||||
全自动血细胞分析仪技术参数 | ||||||
1 | 操作系统及界面 | 全中文操作系统，外置≥10.4英寸彩色触摸屏操作界面 | ||||
2 | 白细胞检测原理 | 采用激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 | ||||
3 | 检测速度 | 全血血常规五分类速度≥70T/h，体液检测≥30T/h | ||||
4 | 需血量 | 血常规检测最低需血量≤30ul，体液检测需样量≤80ul | ||||
5 | 样本类型 | 支持静脉全血、末梢微量血、预稀释血液、体液 | ||||
6 | 检测项目（可报告参数） | ≥35项血液报告参数，≥6项体液报告参数 | ||||
7 | 血小板计数 | 具备两种方法（阻抗法PLT-I和光学法PLT-O）进行血小板的定量计数，且PLT-O为报告参数、对应方法学均可提供相应校准品进行校准 | ||||
8 | 网织红细胞检测功能（Ret） | 使用核酸荧光染色及流式细胞技术，具有全自动网织红细胞定量计数和对网织红细胞成熟度的分类 | ||||
9 | 体液检测 | 具有体液检测功能，可对红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类 | ||||
10 | 正确度 | WBC检测范围内允许偏差不超过±4.5%，RBC检测范围内允许偏差不超过±2%，HGB检测范围内允许偏差不超过±2%，HCT检测范围内允许偏差不超过±3%，PLT检测范围内允许偏差不超过±7% | ||||
11 | 最低检测限要求 | 机采血小板、去白细胞血小板、去白细胞悬浮红细胞等同类血液制品检测白细胞残余含量的最低检测线要求0.010 x103/μL，满足(血站技术操作规程（2019版）和《全血及成分血质量要求》国家标准的要求 | ||||
机采血小板、去白细胞血小板等同类血液制品检测红细胞混入量的最低检测线要求0.0267x106/μL，满足(血站技术操作规程（2019版）和《全血及成分血质量要求》国家标准的要求 | ||||||
12 | 血液质控品 | 具有原厂配套的高、中、低三个水平的质控品，质控项目覆盖所有报告参数 | ||||
13 | 体液质控品 | 具有原厂配套的高、低两个水平的质控品，质控项目覆盖所有报告参数 | ||||
14 | 校准品 | 具有原厂配套的校准品。一支校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET | ||||
15 | 实时网络通讯系统 | 提供实时在线网络质控功能，通过室内质控实现实时的室间质评，确保实验室的结果质量 | ||||
二、公告时间
2025年 5月 20日— 2025年 5月23日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年5月23日17时前
2.地点：上饶市中心血站办公室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：陈 0793-8156920
4.1邮箱及邮寄地址：srxz516@126.com，上饶市信州区兴隆路1号 上饶市中心血站办公室 陈先生收
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-8177301市医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-8177261市纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（另行通知）
地点：（另行通知）
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1价格征询会由上饶市中心血站采购领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市中心血站
2025年 5月20日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件（易损件） |
参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日 期：
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日 期：
附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号： 设备名称： | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
