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血液质量与安全

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上饶市中心血站大容量冷冻离心机、血液成分制备仪、血液标本储存管理系统、全自动样本处理系统内控参数确认公示

上饶市中心血站上饶市中心血站大容量冷冻离心机、血液成分制备仪、血液标本储存管理系统、全自动样本处理系统内控参数确认于202131715:00在上饶市中心血站六楼会议室进行,该项目论证采用随机抽取专家评委方式请专家到现场进行论证,抽取的专家为:谭雅玲、汪伟生、罗琳。通过现场查看、资料审核等方式,经专家论证后定下大容量冷冻离心机、血液成分制备仪、血液标本储存管理系统、全自动样本处理系统内控参数。
    本项目公示时间为2021317日至2021319日,如对该项目评标结果有异议,投诉人应当在公示截止时间前(2021319日下午16:00前)提交书面质疑函,质疑函必须加盖单位公章及法定代表人印章。质疑函应当包括以下内容:质疑人的名称及有效联系方式;被质疑人的名称;质疑事项的基本事实;相关请求及主张;有效线索和相关证明材料。质疑人不得故意捏造事实、伪造证明材料进行虚假恶意投诉,违者按有关规定进行处理。

 

 

 

上饶市中心血站

2021年317

 

 

参数表:

大容量冷冻离心机最终参数确认
1、最高转速:≥4700rpm
2、最大相对离心力:≥6000×g
3、最大离心血袋容量 ≥24×200ml 血袋。
4、制冷系统:温度设定范围:-20℃-40℃1℃可调。
5、驱动系统:大力矩无碳刷电机。
6、加减速控制:≥9 加速,≥10 减速。
7、不平衡容忍度:≥50g
8、离心最大设置时间:≥99 小时 59 分钟 59 (1 秒递增)
9、绿色节能技术:腔门开启时压缩机关闭。
10、智能控制功能:应用 APP 提供实时与离心机的连接。通过智能终端 (手机或平板),监控离心运行状况,和离心机建立安全连接,远程控制离心机的启动和终止,或提供第三方解决方案。
11、程序储存:≥30 个存储程序。
12、控制系统:
①具有离心效果积分功能;
②液晶触摸屏操作;
③含中文在内的多语种选择,用户权限锁,自动转头 ID 识别,屏幕直接显示不平衡信息,过温保护,出错信息提示。

 

 

血液成分制备仪参数
1、品牌要求:设备为原装进口,原产地制造,各厂家必须保证所投设备是最新产品而非翻新产品。 
2、应具备自动化、标准化制备分离血液的功能和程序,包括(悬浮红细胞、血浆、浓缩血小板、冷沉淀凝血因子等)血液品种和不同产品规格的软件、硬件设备。 
3、分离制备的血液制品的质量符合GB 18469—2012《全血及成分血质量要求》;能够对制备完成的所有血液及血液成分自动进行称量和计算,容量单位应该同时可以用重量(g)或容量(ml)表示,容量单位符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》的规定。 4、每台设备配有激光扫描器,具有血袋献血码比对功能,具有多扫描和不同献血码扫描的提示和报警功能。 
4、适用于国内使用的各种二联袋、三联袋、四联袋、五联袋血袋。 
5、具有中文显示操作界面。
6、分离效率:400ml全血分离得到悬浮红细胞和血浆产品的操作时间不超过3min. 
7、能根据所设定的程序自动调节血液流速。界面传感器≥16个,可监测不同分离过程中界面的变化。 
8、母袋挤压板需采用三段式分离技术。 
9、具有母袋和血浆袋自动称重功能;以及血浆袋、红细胞袋内的空气排除功能。 
10、每台设备具有多功能热合头,且每个多功能热合头均具备探测空气、探测红细胞、夹闭管路和自动热合管路的功能 
11、具有定量和不定量分离血浆功能。 
12、具有挂袋错误提示和报警功能。 
13、支持有线和无线联网功能。 
14、设备管理软件需具备监控分离机设备的功能,并可以以图像化的方式实时显示设备的状态,如待机、运行中、脱机等. 
15、设备的分离程序编程简单易学,在无专业工程师辅助条件下,操作人员可根据科室需要在Windows界面下全中文编程,并可自由修改、编写分离程序。编辑环境不是专业的计算机语言编程环境(C语言,JAVA语言等). 
16、可通过设备管理软件批量设定网内所有分离机的分离程序. 
17、其它参数要求:
1)电源:210230V,50/60HZ
2)工作环境温度:1535℃
3)相对湿度:3575

 

血液标本存储管理系统参数确认
1)系统主要配置:
配备血液标本智能混匀仪、血液标本存储管理系统软件、标本存储箱(包含分层定位搁置载架) 
2)标本智能混匀仪
1.仪器功能:用于血液留样标本的自动混匀、信息核对、记录过程。
2.混匀频率可灵活设置,保证留样标本的充分混匀,时间和速度可调。
3.内置扫码器,扫描留样标本和血袋条码,自动核对同一标本不同试管条码的一致性。
4. 标本留样管插入留样位置,应保证不能拔出。能够单手进行操作,降低职业暴露的风险。
5.自动记录保存混匀标本条码、操作人员、混匀时间等信息,能够选择上传云端,可查询、管理。
6.容量:同时混匀2支标本。
 7.兼容性:支持5毫升和8毫升试管同时工作。 
3)标本储存管理软件
 1.控制软件:分级授权管理标本储存、取用和销毁功能;权限管理:符合《人体血清资源库建设技术规范》,控制不同用户对样品信息的读取及操作权限;
2.标本入库管理:可以很方便的让系统自动分配存贮位置,或者是人为分配,入库后并进行条码位置核对确认;
 3.特殊标本管理:系统可实现标本实时查询,对特殊标本进行分色管理(主要用于提醒它的特殊管理要求,RH阴性血),可以对特殊标本或者其保存架及保存盒进行不同颜色处理,以提醒它的特殊处理要求;
4.标本查询:可输入条码号进行查询。系统自动定位到标本的实际存放示意图上位置,如果取出该标本还要进行条码核对,以保证其准确性;
5.提醒功能:根据标本保存期限的要求系统自动提醒,每天系统打开会自动检索,把期限到期的标本显示在屏幕上,方便用户处理;
 6.标本提取:标本提取时系统自动定位到示意图上的位置,然后再核对,进入提取流程,这时要有完整的记录,并且有一定权限才能提取,并详细注明要求;
7.标本销毁:标本保存到了其期限按要求进行处置,处理时要有详细记录,并对处理销毁方式等进行登记;
8.统计分析:对保存的标本进行多种条件的统计,并根据统计结果进行分析,优化管理;
9.信息安全:信息自动保存、定期备份甚至异地保存等,确保信息安全;
10.过程监控:可以追踪每一个操作人员及操作过程等,如某个操作的人员、操作时间、操作内容等;
11.系统软件数据库应能实现自动备份,确保数据安全;系统可实现保存冰箱的24小时温度监测,若保存冰箱温度异常可通过电话、短信方式通知科室负责人;
12.系统软件可根据客户的需要来修改软件的某项功能,以满足客户的使用需要;
 
3)标本存储箱
 1.应提供行业内认可的知名品牌立式冰箱
 2.可实现标本保存方式:血辫
 3.冰箱容量:不低于1400L,标本存储量:6万份。
 4.箱内温度设定:-30℃
 5.制冷方式:空气干燥式
 6非浸入式智能型自动除霜,应根据标本温度而非空气温度来控制除霜循环,确保标本安全。
 7.冰箱内部采用正压、强制气流循环,维持各层架之间的温度的均一性。
 8.应配备高效制冷压缩机,低噪音节能风机。提高冰箱工作的稳定性和安全性。
 9.安全系统:多重声光报警。如温度过高/低、高低温、电源故障、门开启、传感器故障等。
 

 

全自动样本处理系统参数
1、投标商提供的设备需要满足科室的基本需求,仪器需要具备前瞻性和先进性,且功能完备; 
2、配备满足临床检测要求的处理模块。
3、前处理设备需进口产品。
4、前处理设备检测速度≥500样本/小时(分杯速度);
5、具有去盖、分杯、分类等功能。
6、具有样本离心功能。
7、进样单元容纳样本≥200个。
8、出样单元容纳样本≥200个。
9、操作系统支持各种LISHIS,支持自动及手动双向通讯;
10、可实时监控TAT时间。


 微孔板清洗消毒机(进口产品)
工作条件:
电源要求 三相交流电400V,50Hz
通风系统 双蒸汽冷凝系统,设备无需与所在房屋的通风系统相连
功率 加热功率≥5000W,清洗水循环泵功率≥500W 
结构:
设备结构 双层可拆卸隔热隔音外壳设计,便于维护
外部尺寸 宽、深、高≤900*700*1175mm
外部材质 304不锈钢
内腔体积 ≥170L,可放置双层篮架
内腔材质 316L不锈钢
清洗剂分配泵 内置型,≥2
清洗程序数 ≥24个程序,可自由编程
喷淋臂 不锈钢,≥2个 
功能和技术参数:
安全性配置 具有自动防漏水保护系统、多重温度监测系统、
故障自动报警及记录系统、电子门锁保护系统
水源 热水、冷水、纯净水
循环泵流速 ≥400升/分钟
水软化器 标配
清洗水温 可达最高93℃
设备清洗标准 ISO 15883 认证
干燥系统 HEPA过滤/强制热空气对流
干燥温度 60至115℃内可调,调节步长1℃
干燥循环风量 ≥ 60立方米/小时
干燥时间 0-99min内可调,调节步长1min
污水过滤系统 必备,具有多重过滤系统
设备运行参数实时监测口 必备
进水流量计 必备
液位控制 必备