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上饶市中心血站血液冷库采购征询公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市中心血站拟采购的血液冷库系统项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
1 | 血液冷库 | （一）-30℃以下低温区1.冷库外尺寸：≥长11米*宽2.5米*高2.6米 2.冷库温度：≥-30℃ 3.结构及冷库板材 3.1库板：库板采用偏心挂钩组合，中间保温材料为高压发泡聚氨酯，双面彩钢板，钢板厚度≥0.5mm，库板厚度≥150mm，聚氨酯密度40kg/m³±2，压缩强度：≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。 3.2冷库检修门 3.2.1冷库检修门采用外开式。 3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。 3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。 3.2.4冷库检修门2个，带有应急机械开锁门装置，保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置，可从冷库内部开启，防止发生操作人员被误关在库内。可通过检修门实现自动互通送货。 3.3冷库出货小门 3.3.1冷库出货小门采用外开式。 3.3.1冷库出货小门均安装有防霜加热丝。 3.4冷库检修门加装风幕机，防止开门时冷气流失过快，造成库内温度不稳定，冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间，不得超过下缘。 3.5冷库灯：库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯，库门前开关按钮控制，具备防水、防尘、低热功能，数量≥6个。 4.操作控制系统要求：控制系统安装在冷库方便操作的位置，可实现制冷系统的开、停机，风机化霜，温度控制、记录、报警、显示、操控，具有断电报警；库内设备异常报警，控制电源故障报警、温度异常报警，传感器故障报警、压缩机故障报警，冷凝器过热报警等功能。 5.制冷设备要求 5.1制冷压缩机机组：采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统，两套完全独立的制冷系统，一用一备（两套系统配置一致），包括压缩机，冷凝器，蒸发器，各类铜管，电缆，制冷配件等。单机可达到-30℃以下。 5.2压缩机和冷凝器整装出厂，与库内蒸发器分体式连接。 5.3除霜方式：电加热或热气除霜。 5.4电源：电压 380V/50Hz，具有过热保护和高、低电压开关保护。 5.5冷风机：采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器；随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。 5.6 保护装置：具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。 5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。 5.8 制冷剂采用环保制冷剂。 6.配套设备：配满不锈钢货架 7.售后服务：自验收之日起1年。 8.提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明，包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。 9.压缩机： 1）为全封闭压缩机； 2）具备内嵌式电机保护器； 3）具备气液分离及回气冷却功能。 | 1. 冷库设计施工需符合《GB/T 40939-2021 低温医用冷库通用技术要求》、血站管理相关规范； 2.冷库带温度记录仪系统，温度记录仪具有3C认证，冷库及温度记录仪能够对接原平台的冷链管理系统且相关制造商出具能够对接原平台管理系统的承诺函原件； 3.制造商具有医疗器械生产许可证； 4.库品牌制造商需提供针对本项目出具的售后服务承诺书原件；
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4±1℃成品区 1.冷库外尺寸：≥长9米*宽2.5米*高2.6米 2.冷库温度：4±1℃，可实现后补式贮血。 3.结构及冷库板材 3.1库板：库板采用偏心挂钩组合，中间保温材料为高压发泡聚氨酯，双面彩钢板，钢板厚度≥0.5mm，库板厚度≥100mm，聚氨酯密度40kg/m³±2，压缩强度：≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。 3.2冷库检修门 3.2.1冷库检修门采用外开式。 3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。 3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。 3.2.4冷库检修门带有应急机械开锁门装置，保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置，可从冷库内部开启，防止发生操作人员被误关在库内。 3.3玻璃门 3.3.1玻璃门采用外开式。 3.3.1采用双层中空钢化玻璃，玻璃门电加热，门套电加热。 3.4冷库检修门加装风幕机，防止开门时冷气流失过快，造成库内温度不稳定，冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间，不得超过下缘。 3.5冷库灯：库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯，库门前开关按钮控制，具备防水、防尘、低热功能，数量≥4个。 4.操作控制系统要求：控制系统安装在冷库方便操作的位置，可实现制冷系统的开、停机，风机化霜，温度控制、记录、报警、显示、操控，具有断电报警；库内设备异常报警，控制电源故障报警、温度异常报警，传感器故障报警、压缩机故障报警，冷凝器过热报警等功能。 5.制冷设备要求 5.1制冷压缩机机组：采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统，两套完全独立的制冷系统，一用一备（两套系统配置一致），包括压缩机，冷凝器，蒸发器，各类铜管，电缆，制冷配件等。单机运行可达到4±1℃。 5.2压缩机和冷凝器整装出厂，与库内蒸发器分体式连接。 5.3除霜方式：电加热或热气除霜。 5.4电源：电压 380V/50Hz，具有过热保护和高、低电压开关保护。 5.5冷风机：采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器；随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。 5.6 保护装置：具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。 5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。 5.8 制冷剂采用环保制冷剂。 6.配套设备：配满不锈钢货架；小内门配有门把手；外门开启在90度以上；有天地锁，锁芯3cm以上。 7.售后服务：自验收之日起1年。 8.提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明，包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。 9.压缩机： 1）为全封闭压缩机； 2）具备内嵌式电机保护器； 3）具备气液分离及回气冷却功能。 | ||||
4±1℃待检区 1.冷库外尺寸：≥长7.35米*宽2米*高2.6米 2.冷库温度：4±1℃ 3.结构及冷库板材 3.1库板：库板采用偏心挂钩组合，中间保温材料为高压发泡聚氨酯，双面彩钢板，钢板厚度≥0.5mm，库板厚度≥100mm，聚氨酯密度40kg/m³±2，压缩强度：≥160kPa。具有国家权威部门出具的完整的质量检测报告。 3.2冷库检修门 3.2.1冷库检修门采用外开式。 3.2.2冷库检修门均安装有防霜加热丝。 3.2.3冷库板密封处处理平整圆滑。 3.2.4冷库检修门带有应急机械开锁门装置，保证在内部也可以打开冷库检修门。即配备专用冷库检修门锁防锁死脱险装置，可从冷库内部开启，防止发生操作人员被误关在库内。 3.3玻璃门 3.3.1玻璃门采用外开式。 3.3.1采用双层中空钢化玻璃，玻璃门电加热，门套电加热。 3.4冷库检修门加装风幕机，防止开门时冷气流失过快，造成库内温度不稳定，冷库检修门安装的风幕机风力能够达到门槛上、下缘之间，不得超过下缘。 3.5冷库灯：库内灯具有防潮、防撞、防爆的 LED 灯，库门前开关按钮控制，具备防水、防尘、低热功能，数量≥2个。 4.操作控制系统要求：控制系统安装在冷库方便操作的位置，可实现制冷系统的开、停机，风机化霜，温度控制、记录、报警、显示、操控，具有断电报警；库内设备异常报警，控制电源故障报警、温度异常报警，传感器故障报警、压缩机故障报警，冷凝器过热报警等功能。 5.制冷设备要求 5.1制冷压缩机机组：采用全封闭风冷式结构。冷库必须配置备用系统，两套完全独立的制冷系统，一用一备（两套系统配置一致），包括压缩机，冷凝器，蒸发器，各类铜管，电缆，制冷配件等。单机运行可达到4±1℃。 5.2压缩机和冷凝器整装出厂，与库内蒸发器分体式连接。 5.3除霜方式：电加热或热气除霜。 5.4电源：电压 380V/50Hz，具有过热保护和高、低电压开关保护。 5.5冷风机：采用侧出风后回风的冷风机型蒸发器；随机标配加热丝和冷凝水外排装置可整体取出维修。 5.6 保护装置：具有过热、过载、缺相、系统高低压等多种保护装置。 5.7 制冷配件电磁阀、膨胀阀等符合国家相关标准。 5.8 制冷剂采用环保制冷剂。 6.配套设备：配满不锈钢货架；小内门配有门把手；外门开启在90度以上；有天地锁，锁芯3cm以上。 7.售后服务：自验收之日起1年。 8.提供本项目拟使用冷库机组的合法有效来源证明，包括但不限于制造厂商授权、采购合同等有效证明资料。 9.压缩机： 1）为全封闭压缩机； 2）具备内嵌式电机保护器； 3）具备气液分离及回气冷却功能。 | ||||
配套混匀仪 | 1台 | 待检冷库配套混匀仪使用：1.台面温度：2-8℃（可调）2.摇动方式：水平摇动，数量：一次性可摇匀30袋以上400ML血袋；3.采用高清IPS电容触摸液晶显示屏，配合实体按钮，操作便捷。具备独立制冷功能温度可设置。独立制冷系统，可以替代低温操作台。4.操作台面采用双压缩机内循环风道传导制冷，冷却速度快。一台压缩机出现问题时另外一台可以继续工作保证使用安全。6.采用微电脑控制系统和内循环风道。操作台面贴有硅胶发泡垫，防滑的同时杜绝硬性表面对血袋有损伤的风险。7.摇摆传动机构精密，采用高精度无刷直流电机和控制模块运行平稳噪音低。8.线路板采用直流控制单元安全稳定。9.具有医疗器械注册证 | ||
配套冰箱（1）超低温保存箱：（-86度） | 1台 | 1、有效容积≥430升,立式,采用碳氢制冷剂，保温层≥130mm，节能达30%，产品额定输入功率≤1300W，节能评价值和噪声符合国家标准规定； | ||
血液冷藏箱 | 2台 | 有效容积≥400升，款式：立式单门，产品输入功率小于340W，准确微电脑控制，控温方式：测控瓶模拟血液温度，箱内温度恒定控制在4±1℃范围内。6个高精度温度传感器，其中两个用于监测模拟瓶内液体（模拟血液）的中心温度，准确监控箱内温度。多种故障报警：高低温报警、传感故障报警、开门报警、断电报警、电池欠电压报警,高环温报警。三种报警方式：声音蜂鸣报警，灯光闪烁报警、远程报警。多重保护功能：开机延时，停机间隔，传感器故障安全运行模式、数字紊乱安全运行模式等。可选配温度记录仪，随时记录打印箱内温度，便于监控。安全门锁设计，防止随意开启。可查看运行电压和环境温度。内外双门设计，透明中空自动关闭玻璃外门，透明塑料内门，保温、防凝露效果好。优质不锈钢内胆，持久防腐，清洁方便。内设LED照明灯，箱体内部一目了然。多层可移动式搁架，浸塑钢丝存血筐，方便实用，便于清洁。血液分类存放，便于存储、识别。带测温孔设计，便于进行温度检测。玻璃门电加热防凝露设计，25℃环温，85%湿度无凝露。底部带万向脚轮，移动轻松，使用方便。产品具有注册证（注册证上要有所投产品的型号）且提供能通过省级或国家药品监督管理局官方网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图（截图加盖制造商公章原件备查） | ||
低温保存箱 | 1台 | 1.产品有效容积≥520升，产品样式：卧式，门体：顶开门，门体数量≥双门，产品功率≤450瓦，产品尺寸：≥1700*500*700mm（宽*深*高） 2微电脑控制，数码显示箱内温度，箱内温度-10℃~ -25℃以内可调。 3高低温报警控制，可根据需要设定报警温度点。 4两种故障报警：高低温报警、传感器故障报警。 5两种报警方式：声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警。 6多重保护功能：开机延时、停机间隔等。 7.采用名牌压缩机，制冷迅速。 8加厚保温层，超微孔发泡技术，保温效果好。 9无氟发泡、无氟制冷剂，绿色环保。 10合理优化蒸发冷凝系统设计，制冷强，能耗低。 11.具备速冻功能。 12.安全门锁设计，防止随意开启。 13.宽电压带设计，适合187~242V电压下使用。 14.高质量台阶式铝制内胆设计，箱内底部装有排水孔，方便清洁。 15.箱内可根据需要随意配置物品筐，方便使用。 16.产品具有注册证（注册证上要有所投产品的型号）且提供能通过省级或国家药品监督管理局官方网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图（截图加盖制造商公章原件备查） | ||
医用低温保存冰箱 | 1台 | 有效容积≥525L,款式：立式，门体为上下双门，输入功率小于650瓦,箱内温度误差≤±1.5℃。 箱内温度-20℃~-40℃可调，温度调节精度为0.1℃，LED数码温度显示，显示环境温度，具有断电记忆功能 箱体外壳优质喷涂冷板，颜色为白色，采用全无氟环戊烷高密度聚氨酯泡沫，门体采用≥100mm超厚发泡门，超微孔发泡技术，内胆采用ABS板，双层密封，带安全门锁，产品的把手为合金大把手，抽屉式 产品具有高温报警、低温报警、传感器故障报警、断电报警、电池低电量报警等多种报警功能；报警方式为声音蜂鸣报警，灯光闪烁报警，可接远程报警。 门锁设计为上下门体可独立锁定。 背部预置测温孔； 不少于独立10个抽屉，具有门框加热设计 产品具有注册证（注册证上要有所投产品的型号）且提供能通过省级或国家药品监督管理局官方网站查询的注册证上所投产品具体型号的截图（截图加盖制造商公章原件备查） |
二、公告时间
2023年8月25日—8月29日
三、报名时间、地点及方式
1. 2023年8月25日—8月29日（上午9:00-12:00，下午2:30-5:30）
2.地点： 上饶市中心血站办公室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：陈倞 0793-8156920
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-8156400
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：上饶市中心血站会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市中心血站
2023年 8月 24日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
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1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
参询单位：（盖章） | ||||||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
日 期： | ||||||||||
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位：（盖章） | |||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
日 期： | |||||||
附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号： 设备名称： | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
