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我司针对上饶市中心血站核酸检测试剂采购项目邀请贵单位参与报价。请贵企业根据项目清单及技术参数（详见附件1）进行报价函回复，回函中提供报价清单，企业名称，联系人，联系电话，近两年内项目业绩（江西省内业绩）两份或以上并加盖企业公章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度的财务会计制度报表或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的银行资信证明）、若参询企业为制造商的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，若参询企业为制造商的须具有药品生产许可证，若参询企业为经销商的须具有药品经营许可证；另附上企业的营业执照扫描件或复印件并加盖公章。参与询价的企业必须入驻江西医保网上服务大厅并提供网页截图。
报价函请于2024年08月15日17:00前发送至743577848@qq.com,并提供纸质版文件3份（正本 1 份、副本2份）联系人：蔡女士0793-8271898，邮寄地址：江西省上饶市信州区环球商务中心806室。（如有未尽事宜请及时与我司联系。）
上饶市康宏招标采购代理有限公司
2024年08月09日
附件1
一、采购清单
二、技术参数
1、96测试/盒，用于检测献血者血清/血浆样本中的HBV、HCV及HIV病毒，产品含样本混样、核酸提取、扩增、检测等所需的试剂及耗材。
2、基于实时多色荧光PCR检测原理。
3、混样检测，标本的混样数量要求≥5个标本/pool。
4、可对HBV、HCV及HIV病毒进行单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV、HCV、HIV三种病毒。
5、基因型/亚型和突变的覆盖要求： 5.1 HIV－1 M组A-H、J亚型、O组； 5.2 HIV-2； 5.3 HCV 1-6亚型； 5.4 HBV A-H所有亚型； 5.5 得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。
6、对HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低检出限)要求：HIV-1（M组）≤51IU/mL，HIV-1（O组）≤20 拷贝/mL，HIV-2≤8IU/mL，HCV≤7IU/mL，HBV≤ 3IU/mL
7、质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。
8、采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。
9、试剂各组分均在2～8℃范围保存，直接使用，无需人工配制或复溶。
10、试剂盒各组分有条码标识，设备可自动扫描识别并进行跟踪。
11、原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶、样本管和反应管全程封闭。
12、检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。
13、配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持＞5个小时的无人值守及过夜检测。
14、试剂须为Roche COBAS S201 系统原厂配套产品。
