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招标采购

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上饶市中心血站血液成分分离管路采购项目价格征询

我司针对上饶市中心血站血液成分分离管路采购项目邀请贵单位参与报价。请贵企业根据项目清单及技术参数(详见附件1)进行报价函回复,回函中提供报价清单,企业名称,联系人,联系电话,近两年内项目业绩(江西省内业绩)两份或以上并加盖企业公章,具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供上一年度的财务会计制度报表或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的银行资信证明)、若参询企业为制造商的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证,若参询企业为经销商的须具有医疗器械注册证、医疗器械经营许可证另附上企业的营业执照扫描件或复印件并加盖公章。参与询价的企业必须入驻江西医保网上服务大厅并提供网页截图。

报价函请于2024081517:00前发送至743577848@qq.com,并提供纸质版文件3份(正本 1 份、副本2份)联系人:蔡女士0793-8271898,邮寄地址:江西省上饶市信州区环球商务中心806室。(如有未尽事宜请及时与我司联系。)

 

 

上饶市康宏招标采购代理有限公司

20240809


附件1

一、采购清单

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二、技术参数

1 一般原则

1.1 耗材外包装为密封防压包装

1.2 血小板采集时间: 单份≤45分钟,双份≤70分钟

1.3 每个循环外周血量,单针耗材≤190ml,双针耗材≤210ml

1.4 采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带;

1.5 采集单份或双份血小板时,具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能,目的为在必要时补充献血者的血容量;

1.6 管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性

 

2 耗材要求

2.1 耗材具备条形码识别功能,可阅读适配国际通用的条形码;

2.2 耗材可实现采集单份和双份血小板;

2.3 血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。

2.4 具有单、双针两种任选的采集形式,且单针采集时,分离是连续的

2.5 16G穿刺针,针头部件可更换(非无菌接管机接驳);

2.6 耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋;

2.7 管路上有细菌过滤器;

2.8 具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能;

2.9 可进行血小板、外周血造血干细胞采集

 

3 血小板终产品质量

3.1 采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个袋;双份血小板:≥5×1011个袋、;

3.2 无需采用任何过滤技术,所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位

3.3 直接获得的终产品可为浓缩血小板,方便后续的PAS液(血小板专用悬浮液)技术保存血小板,为血小板病原体灭活提供平台

 

4 售后服务

4.1 每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰。

4.2 售后服务承诺:2小时响应时间,如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复;

4.3 定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及一般故障排除技能的培训