医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对上饶市中心血站拟采购的全自动血型分析仪项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目内容项目及需求
品目:全自动血型分析仪
主要技术指标、参数
功能要求 | 适用于标本的ABO正反定型、RhD定型等血型检测 |
总体要求 | 全自动一体机;仪器顶部、前、后、左、右为全封闭设计,前面可开门,防尘防灰 |
检测速度 | ABO正反定型、RhD同时检测,每小时完成≥170个标本 |
实验载体 | 96孔微板,U型或UV型微板 |
样本位 | 可同时装载样本数量≥160个 |
试剂位 | 同时放置≥12种试剂 |
加样通道 | ≥8个加样通道 |
加样精度 | 加样液量为10ul时,CV≤2% |
加样微板位 | ≥2个加样微板位 |
分配功能 | 试验中一次吸液≥8个不同标本,并列分配到实验微板;一次吸取≥6种不同试剂,并列分配到实验微板 |
新板载架 | 新微板以层叠方式存储在新板载架上,仪器根据待检标本量自动取板试验,一次装载微板数量≥15块 |
废板载架 | 试验后的废板层叠摆放在废板载架上,具有废板计数器感应器,废板数量达到装载量上限时会报警提示,废板载架承载数≥15个板 |
条码扫描 | 具备试管和微板条码扫描仪,自动扫描标本试管条码和血型微板条码 |
标本稀释 | 无需稀释板或可至少同时装载≥2块96孔稀释板用于标本稀释 |
振荡器 | 直线、圆周等振荡模式,同一程序含≥4种不同级别频率的振荡 |
试剂混匀 | 具备摇摆式或回转式混匀装置,防止细胞试剂下沉,不可使用磁力搅拌或吸吐混匀,避免红细胞溶血 |
反应模块 | 具备≥2个密闭式微板孵育器和≥1台微板离心机 |
判读仪 | CCD数字成像技术,采用封闭式暗室成像,判读时从微板底部获取图像以避免脂血干扰 |
操作软件 | 中文界面操作软件,具有结果查询、过程监测、报警信息、用户操作权限分级管理等功能,能与血站管理系统软件对接 |
质控功能 | 质控品与正常待检测样本同批上机检测;自动对质控孔进行凝集强度量化判读分析(4+、3+、2+、1+、-);自动绘制质控图,对失控检测结果报警提示 |
安全防护 | 具备报警声、报警灯双重报警的功能;具备安全门锁,可在仪器运行过程中自动锁紧防护门 |
二、公告时间
2024年 10月 22日— 2024年 10月29日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2024年10月29日17时前
2.地点:上饶市中心血站办公室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:陈 0793-8156920
4.1邮箱及邮寄地址:srxz516@126.com,上饶市信州区钟灵路9号 上饶市中心血站办公室 陈先生收
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-8177301市医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-8177261市纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:上饶市中心血站四楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.1价格征询会由上饶市中心血站采购领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
上饶市中心血站
2024年 10月22日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |